KimaCell®HPMC E15 La hidroxipropilmetilcelulosa es un polímero de celulosa soluble en agua que ayuda a optimizar la mejora de la solubilidad de los fármacos poco solubles al mantener una dispersión sólida estable e inhibir la cristalización API.
Las técnicas de descubrimiento de fármacos más sofisticadas han dado como resultado compuestos de tuberías que requieren una mayor solubilidad para lograr la eficacia terapéutica. La dispersión sólida es una de las tecnologías clave para formular formas de dosificación sólidas orales que contienen API con desafíos de biodisponibilidad. HPMC E15 está diseñado específicamente para la producción de dispersiones sólidas en la industria farmacéutica mediante secado por pulverización o extrusión por fusión en caliente.
HPMC E15 | |
Análisis Físico | |
Apariencia | Polvo fibroso o granular blanco a ligeramente blanquecino. |
Identificación A a E | Conforme |
Aspecto de la solución | Conforme |
Metoxi | 28,0-30.0% |
Hidroxipropoxi | 7,0-12.0% |
Pérdida en el secado | 5.0% Max |
Residuo en el encendido | 1.5% Max |
PH | 5,0-8,0 |
Viscosidad aparente | 12-18cps |
Tamaño de partícula | Min. 98% pasar a través de la malla 100 |
Metales pesados | |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsénico | ≤ 3ppm |
Plomo | ≤ 3ppm |
Mercurio | ≤ 1ppm |
Cadmio | ≤ 1ppm |
Micro bacterias | |
Recuento total de placas | ≤1000cfu/G |
Levadura y molde | ≤100cfu/G |
Forma de Coli | Ausente/G |
Salmonella | Ausente/G |
HPMC 15 CPS significa hidroxipropil metilcelulosa con una viscosidad de 15 centipoises (CPS). Es un tipo de polímero a base de celulosa que se usa comúnmente en diversas industrias, incluidas las farmacéuticas, los cosméticos y la construcción. La especificación "15 CPS" indica la viscosidad de la solución de HPMC, con números más altos que indican soluciones más gruesas. Esta viscosidad es importante para controlar el flujo y el grosor de los productos en los que se usa HPMC E15, como en tabletas farmacéuticas.
HPMC E15 se refiere a metil hidroxipropil celulosa (9004 65 3) Con una viscosidad nominal de centipoises (cPs) de 12,0 18,0. La viscosidad de HPMC E15 puede variar ligeramente dependiendo de la concentración y temperatura de la solución en la que se disuelve. Sin embargo, el valor de viscosidad nominal de 12-18 mPa.s proporciona una indicación general de su rango de viscosidad.
La viscosidad es una medida de la resistencia al flujo de un fluido. En el caso de HPMC E15, la mayor viscosidad indica que forma una solución más viscosa en comparación con grados de viscosidad más bajos de HPMC. La viscosidad HPMC E15 lo hace adecuado para aplicaciones que requieren formulaciones más gruesas y estables.
Es importante tener en cuenta que la viscosidad de HPMC E15 se puede ajustar aún más variando la concentración del polvo de HPMC en la solución. Las concentraciones más altas de HPMC generalmente darán como resultado soluciones de mayor viscosidad.
Al usar HPMC E15 en formulaciones, es aconsejable consultar la hoja de datos técnicos del fabricante o las especificaciones del producto para obtener información precisa sobre la viscosidad y los niveles de uso recomendados. Los datos técnicos proporcionados por el fabricante de HPMC E 15 ofrecerán información detallada sobre el rango de viscosidad, los métodos de medición y las pautas para formular con HPMC E15.
KimaCell®HPMC E15 es ampliamente utilizado en excipientes farmacéuticos.
Adhesivo para tableta
HPMC E15 se puede utilizar como aglutinante para la granulación en húmedo de comprimidos a 3 5% del peso terminado del comprimido. HPMC E15 produce gránulos más fuertes en comparación con los gránulos hechos con HPMC E15, lo que significa que los tiempos de desintegración y disolución pueden verse afectados a medida que se producen tabletas más duras.
Espesante y agente de suspensión
HPMC E15 se puede utilizar como modificador de la viscosidad en muchas cremas, pomadas, formulaciones en suspensión, incluyendo formulaciones oftálmicas.
El grado KimaCell E15 se utiliza en sistemas donde se requiere una alta transparencia y la facilidad de filtración es un parámetro importante.