KimaCell®HPMC E50 Hidroxipropilmetilcelulosa es un derivado de celulosa no iónico multipropósito, utilizado principalmente como desintegración y aglutinante de preparación sólida, porque el polvo del HPMC E50 tiene una gran superficie y porosidad. Puede absorber rápidamente agua y hincharse, y se utiliza en tabletas Al mismo tiempo, la tableta se desintegra rápidamente, Y su estructura rugosa tiene una gran incrustación entre la droga y las partículas, que puede aumentar significativamente la dureza de la tableta sin afectar la desintegración, acelerando así la velocidad de disolución del fármaco y mejorando la biodisponibilidad. La dosificación de este producto es generalmente de aproximadamente 2-5%. En la producción de tabletas, HPMC E50 se puede usar para la adición interna en granulación húmeda, o se puede agregar externa o tanto interna como externamente para un mejor efecto.
HPMC E50 Hidroxipropil metil celulosa (HPMC) | |
Análisis Físico | |
Apariencia | Polvo fibroso o granular blanco a ligeramente blanquecino. |
Identificación A a E | Conforme |
Aspecto de la solución | Conforme |
Metoxi | 28,0-30.0% |
Hidroxipropoxi | 7,0-12.0% |
Pérdida en el secado | 5.0% Max |
Residuo en el encendido | 1.5% Max |
PH | 5,0-8,0 |
Viscosidad aparente | 40-60CPS |
Tamaño de partícula | Min. 98% pasar a través de la malla 100 |
Metales pesados | |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsénico | ≤ 3ppm |
Plomo | ≤ 3ppm |
Mercurio | ≤ 1ppm |
Cadmio | ≤ 1ppm |
Micro bacterias | |
Recuento total de placas | ≤1000cfu/G |
Levadura y molde | ≤100cfu/G |
Forma de Coli | Ausente/G |
Salmonella | Ausente/G |
HPMC E50 (Hidroxipropil Metilcelulosa E50) es un tipo de éter de celulosa, una forma de celulosa modificada químicamente. Se produce haciendo reaccionar celulosa natural con óxido de propileno y cloruro de metilo, lo que resulta en un polvo blanco, inodoro e insípido. Este polímero soluble en agua se caracteriza por su capacidad para formar geles espesos, mejorar la solubilidad y proporcionar una estabilidad mejorada en varias formulaciones. El "E50" en su nombre se refiere a su grado de sustitución, que es típicamente alrededor de 50%, lo que indica la cantidad de grupos hidroxipropilo y metilo introducidos en la estructura de celulosa. Methocel E50 es conocido por su excelente dispersabilidad y propiedades de liberación controlada cuando se disuelve en agua. Se considera no tóxico, biodegradable y respetuoso con el medio ambiente.
KimaCell®HPMC E50 es una sustancia químicamente inerte, compatible con la mayoría de los fármacos activos y excipientes de preparación. HPMC E50 tiene las siguientes ventajas en excipientes farmacéuticos:
Reducir la dificultad y el tiempo de detección de prescripción
Aumenta la tasa de éxito de I + D y acelera el lanzamiento de productos
Cumplir con los requisitos de liberación sostenida de varios fármacos activos de solubilidad
Muy estrecho rango de viscosidad
Asegurar la estabilidad de la liberación de drogas
Reducir la variación de lote a lote
Control estricto del tamaño de las partículas-75μm (malla 200)
El tamaño de partícula uniforme es propicio para la aplicación del proceso de compresión directa del polvo, que es propicio para la hidratación rápida y la formación de capas de gel
Reducir el tiempo de envío
Suministro oportuno garantizado
Cumplir con los requisitos de USP/EP/JP
Reducir el número de recetas
Acortar el tiempo de desarrollo
Aceptabilidad del mercado
Las recetas pueden considerarse libres de OMG/TSE/BSE
Kima Chemical se compromete a entregar HPMC E50 con los más altos estándares de pureza y rendimiento. La empresa utiliza técnicas de producción avanzadas y estrictas medidas de control de calidad para garantizar que cada lote de Methocel E50 cumpla o supere los estándares internacionales. Este compromiso con la calidad garantiza que los clientes reciban un producto consistente y confiable en todo momento.
Kima entiende que la viscosidad y solubilidad de HPMC E50 son factores críticos en muchas formulaciones. La experiencia de Kima en el ajuste de estas propiedades garantiza que el producto se pueda personalizar para cumplir con los requisitos específicos de una amplia gama de aplicaciones. Ya sea que un cliente necesite un grado de baja viscosidad para un fácil procesamiento o una variante de mayor viscosidad para espesar, Kima proporciona soluciones personalizadas que optimizan el rendimiento.
Methocel E50 de Kima Chemical cumple con las regulaciones industriales más estrictas. La empresa posee certificaciones ISO 9000, lo que garantiza que sus procesos de fabricación cumplan con los estándares globales de Calidad y Gestión Ambiental. Estas certificaciones brindan a los clientes la confianza de que los productos de Kima cumplen con los requisitos reglamentarios y los estándares de seguridad internacionales.
Kima ofrece HPMC E50 a precios competitivos, lo que permite a las empresas beneficiarse de materiales de alta calidad manteniendo la rentabilidad. Las capacidades de producción a gran escala de la compañía y la gestión eficiente de la cadena de suministro ayudan a mantener los costos bajos, lo que la convierte en una opción rentable para los clientes que requieren confianza, productos de calidad premium sin la etiqueta de precio premium.