Especificación de HPMC E5
HPMC E5(9004 65 3) Hidroxipropil metil celulosa (HPMC) |
Análisis Físico |
Apariencia | Polvo fibroso o granular blanco a ligeramente blanquecino. |
Identificación A a E | Conforme |
Aspecto de la solución | Conforme |
Metoxi | 28,0-30.0% |
Hidroxipropoxi | 7,0-12.0% |
Pérdida en el secado | 5.0% Max |
Residuo en el encendido | 1.5% Max |
PH | 5,0-8,0 |
Viscosidad aparente | 4-6cps |
Tamaño de partícula | Min. 98% pasar a través de la malla 100 |
Metales pesados |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsénico | ≤ 3ppm |
Plomo | ≤ 3ppm |
Mercurio | ≤ 1ppm |
Cadmio | ≤ 1ppm |
Micro bacterias |
Recuento total de placas | ≤1000cfu/G |
Levadura y molde | ≤100cfu/G |
Forma de Coli | Ausente/G |
Salmonella | Ausente/G |
Viscosidad HPMC E5
La viscosidad HPMC E5 se refiere a las características de viscosidad de Methocel E5, que es un tipo de hidroxipropil metilcelulosa (HPMC) también conocido como Hipromelosa E5. HPMC es un polímero a base de celulosa que se usa ampliamente en diversas industrias por sus propiedades espesantes, gelificantes y formadoras de películas. "E5" se refiere típicamente a la viscosidad específica del producto HPMC. Los diferentes grados de HPMC, como E5, tienen diferentes rangos de viscosidad, lo que puede afectar su rendimiento en varias aplicaciones. La HPMC E 5 comúnmente tiene una viscosidad en el rango de 4.000 a 6.000 centipoises (CPS) cuando se mide como una solución 2% en agua a una temperatura específica, como 20 ° C.
Usos HPMC E5
KimaCell®La Hipromelosa HPMC E5 se encuentra básicamente en los campos de gama media y alta de la industria farmacéutica, con alto valor agregado. Debido a los estrictos requisitos de calidad, la producción de éter de celulosa de grado farmacéutico también es relativamente difícil. Se puede decir que la calidad de los productos de hidroxipropil metilcelulosa de grado farmacéutico puede representar básicamente la fuerza técnica de las empresas de éter de celulosa. El Éter de celulosa generalmente se agrega como bloqueador, material de matriz y espesante para hacer tabletas de matriz de liberación sostenida, materiales de recubrimiento solubles en gástrico, materiales de recubrimiento de microcápsulas de liberación sostenida, materiales de película de fármacos de liberación sostenida, etc.
El Éter de celulosa natural es un término general para una serie de derivados de celulosa producidos por la reacción de celulosa alcalina y agente eterificante en ciertas condiciones. Es un producto en el que los grupos hidroxilo de las macromoléculas de celulosa se reemplazan parcial o completamente por grupos éter.