KimaCell®HPMC E50 Hidroxipropilmetilcelulosa es un derivado de celulosa no iónico multipropósito, utilizado principalmente como una desintegración y aglutinante de preparación sólida, porque su polvo tiene una gran superficie y porosidad, puede absorber rápidamente agua y hincharse, y se utiliza en tabletas Al mismo tiempo, la tableta se desintegra rápidamente, Y su estructura rugosa tiene una gran incrustación entre la droga y las partículas, que puede aumentar significativamente la dureza de la tableta sin afectar la desintegración, acelerando así la velocidad de disolución del fármaco y mejorando la biodisponibilidad. La dosificación de este producto es generalmente de aproximadamente 2-5%. En la producción de tabletas, se puede usar para la adición interna en granulación húmeda, o se puede agregar externamente o tanto internamente como externamente para un mejor efecto.
HPMC E50 Hidroxipropil metil celulosa (HPMC) | |
Análisis Físico | |
Apariencia | Polvo fibroso o granular blanco a ligeramente blanquecino. |
Identificación A a E | Conforme |
Aspecto de la solución | Conforme |
Metoxi | 28,0-30.0% |
Hidroxipropoxi | 7,0-12.0% |
Pérdida en el secado | 5.0% Max |
Residuo en el encendido | 1.5% Max |
PH | 5,0-8,0 |
Viscosidad aparente | 40-60CPS |
Tamaño de partícula | Min. 98% pasar a través de la malla 100 |
Metales pesados | |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsénico | ≤ 3ppm |
Plomo | ≤ 3ppm |
Mercurio | ≤ 1ppm |
Cadmio | ≤ 1ppm |
Micro bacterias | |
Recuento total de placas | ≤1000cfu/G |
Levadura y molde | ≤100cfu/G |
Forma de Coli | Ausente/G |
Salmonella | Ausente/G |
KimaCell®HPMC E50 es una sustancia químicamente inerte, compatible con la mayoría de los fármacos activos y excipientes de preparación. Tiene las siguientes ventajas en excipientes farmacéuticos:
Reducir la dificultad y el tiempo de detección de prescripción
Aumenta la tasa de éxito de I + D y acelera el lanzamiento de productos
Cumplir con los requisitos de liberación sostenida de varios fármacos activos de solubilidad
Muy estrecho rango de viscosidad
Asegurar la estabilidad de la liberación de drogas
Reducir la variación de lote a lote
Control estricto del tamaño de las partículas-75μm (malla 200)
El tamaño de partícula uniforme es propicio para la aplicación del proceso de compresión directa del polvo, que es propicio para la hidratación rápida y la formación de capas de gel
Reducir el tiempo de envío
Suministro oportuno garantizado
Cumplir con los requisitos de USP/EP/JP
Reducir el número de recetas
Acortar el tiempo de desarrollo
Aceptabilidad del mercado
Las recetas pueden considerarse libres de OMG/TSE/BSE