KimaCell®HPMC K100 LV Hidroxipropil metil Celulosa es blanco o lechoso, inodoro e insípido, polvo o gránulos fibrosos, con una pérdida de peso de secado de no más de 10%, soluble en agua fría pero no en agua caliente, y lentamente se expande y peptiza en agua caliente para formar una solución coloidal viscosa, Se enfrió a una solución, correspondientemente a un gel cuando se calienta. HPMC tiene una excelente solubilidad en agua fría. Se puede disolver en una solución transparente en agua fría con un poco de agitación. Por el contrario, es básicamente insoluble en agua caliente por encima de 60 °C y solo puede hincharse. Es un éter de celulosa no iónico. Su solución no tiene carga iónica, no interactúa con sales metálicas o compuestos orgánicos iónicos, y no reacciona con otros materiales crudos y auxiliares en el proceso de producción de preparaciones; tiene fuertes propiedades anti-alérgicas, y con el aumento del grado de sustitución en la estructura molecular, Su Es más resistente a las alergias y más estable.
HPMC K100 LV (9004 65 3) Hidroxipropil metil celulosa (HPMC) | |
Análisis Físico | |
Apariencia | Polvo fibroso o granular blanco a ligeramente blanquecino. |
Identificación A a E | Conforme |
Aspecto de la solución | Conforme |
Metoxi | 19,0-24.0% |
Hidroxipropoxi | 4,0-12.0% |
Pérdida en el secado | 5.0% Max |
Residuo en el encendido | 1.5% Max |
PH | 5,0-8,0 |
Viscosidad aparente | 80,0-120.0cps |
Tamaño de partícula | Min. 98% pasar a través de la malla 100 |
Metales pesados | |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsénico | ≤ 3ppm |
Plomo | ≤ 3ppm |
Mercurio | ≤ 1ppm |
Cadmio | ≤ 1ppm |
Micro bacterias | |
Recuento total de placas | ≤1000cfu/G |
Levadura y molde | ≤100cfu/G |
Forma de Coli | Ausente/G |
Salmonella | Ausente/G |
KimaCell®HPMC K100 LV es metabólicamente inerte, y como excipiente farmacéutico, no será metabolizado ni absorbido, por lo que no proporciona calorías en medicamentos y alimentos, Y tiene aplicabilidad única a las drogas bajas en calorías, sin sal, no alergénicas y alimentos requeridos por los pacientes diabéticos; Es relativamente estable al ácido y al álcali, Pero si el valor de pH excede 2 ~ 11 y se ve afectado por una temperatura más alta o se almacena durante mucho tiempo, disminuirá su viscosidad; su solución acuosa puede proporcionar actividad superficial, mostrando tensión superficial moderada y valor de tensión de la interfaz; Tiene emulsificación efectiva en el sistema de dos fases y puede ser utilizado como un estabilizador eficaz y coloide protector; su solución acuosa tiene excelentes propiedades de formación de película y es un buen material de recubrimiento para tabletas y píldoras. La capa de película formada por ella tiene las ventajas de ser incolora y resistente, y agregar glicerina también puede mejorar su plasticidad.