KimaCell®L-HPC hidroxipropil celulosa poco sustituida LH11 es un derivado de celulosa no iónico multipropósito. Se utiliza principalmente como disgregante y aglutinante para preparaciones sólidas. Debido a que su polvo tiene una gran superficie y porosidad, por lo que puede absorber agua y hincharse rápidamente. Cuando se usa en tabletas, desintegrará las tabletas rápidamente. Al mismo tiempo, su estructura rugosa tiene una gran incrustación entre el fármaco y las partículas, lo que puede mejorar significativamente la dureza de la tableta sin afectar la dureza de la tableta. Desintegración, acelerando así la velocidad de disolución del fármaco y mejorando la biodisponibilidad. Como disgregante, la dosificación es generalmente de aproximadamente 2-5%. En la producción de tabletas, se puede utilizar para la adición interna en la granulación húmeda, o se puede agregar externa o tanto interna como externamente para obtener mejores resultados. Cuando se usa como aglutinante para comprimidos, la granulación en húmedo se usa generalmente en una cantidad de 2-20%.
Nombre químico | Hidroxipropilcelulosa de baja sustitución | |
Sinónimo | L-HPC, celulosa, éter 2-hidroxipropílico | |
Número CAS | 9004-64-2 | |
Marca | KimaCell | |
Grado | L-HPC LH11 | |
CÓDIGO HS | 391290000 | |
ARTÍCULO DE PRUEBA | UNIDAD | USP ESPECIFICACIÓN |
APARIENCIA | Poder móvil blanco o gris claro con inodoro e insípido | |
Identidad | Positivo | |
PÉRDIDA EN SECADO | WT % | ≤ 5,0 |
RESIDUAR EN ENCENDIDO | WT % | ≤ 0,2 |
Hidroxipropoxi | WT % | 5,0-16,0 |
Sílice | WT % | ≤ 0,6 |
Cloruros | WT % | ≤ 0,5 |
Caza sulfatada | WT % | ≤ 1.6% |
PH | 5,0-8,0 | |
Metales pesados | PPM | ≤ 20ppm |
KimaCell®L-HPC celulosa de hidroxipropilo de baja sustitución LH11 se usa ampliamente en la granulación húmeda, L-HPC tiene un "efecto de amortiguación", lo que hace que el proceso de fabricación de materiales blandos sea estable en una amplia gama de contenido de agua. Esta es también una aplicación típica de LH-11. Especialmente para los ingredientes activos con baja solubilidad y humectabilidad, la desintegración se puede mejorar añadiendo más cantidad de L-HPC. Por esta razón, la cantidad de L-HPC añadida en el comprimido puede ser tan alta como 20-40%. A pesar de una dosificación tan alta, a diferencia de otros disgregantes iónicos, L-HPC no sufre problemas de estabilidad. En esta aplicación, el comprimido se desintegra en partículas individuales muy pequeñas, por lo que la disolución se completa muy rápidamente.
L-HPC tiene una doble función como disgregante y aglutinante. Por lo tanto, no solo es adecuado para la granulación por cizallamiento de alta velocidad, sino también para la granulación en lecho fluidizado. La granulación en lecho fluidizado con L-HPC puede producir tabletas de alta dureza y desintegración rápida incluso para medicamentos con poca compresibilidad.