KimaCell®L-HPC hidroxipropil celulosa de baja sustitución LH21, un excipiente farmacéutico, se divide en hidroxipropil celulosa de baja sustitución (L-HPC) y hidroxipropil celulosa (H-HPC) de acuerdo con el contenido de su sustituyente hidroxipropoxi. L-HPC se hincha en una solución coloidal en agua, tiene las propiedades de adhesión, formación de película, emulsificación, etc., y se utiliza principalmente como agente de desintegración y aglutinante; mientras que el H-HPC es soluble en agua y varios disolventes orgánicos a temperatura ambiente, y tiene buena termoplasticidad, cohesión y propiedades de formación de película, La película formada es dura, brillante y totalmente elástica, y se utiliza principalmente como material formador de película y material de revestimiento.
Nombre químico | ||
Sinónimo | L-HPC, celulosa, éter 2-hidroxipropílico | |
Número CAS | 9004-64-2 | |
Marca | KimaCell | |
CÓDIGO HS | 391290000 | |
Grado | L-HPC LH21 | |
ARTÍCULO DE PRUEBA | UNIDAD | USP ESPECIFICACIÓN |
APARIENCIA | Poder móvil blanco o gris claro con inodoro e insípido | |
Identidad | Positivo | |
PÉRDIDA EN SECADO | WT % | ≤ 5,0 |
RESIDUAR EN ENCENDIDO | WT % | ≤ 0,2 |
Hidroxipropoxi | WT % | 5,0-16,0 |
Sílice | WT % | ≤ 0,6 |
Cloruros | WT % | ≤ 0,5 |
Caza sulfatada | WT % | ≤ 1.6% |
PH | 5,0-8,0 | |
Metales pesados | PPM | ≤ 20ppm |
KimaCell®L-HPC hidroxipropil celulosa de baja sustitución LH21 se usa ampliamente en excipiente farmacéutico.
La superficie de las partículas cristalinas de hidroxipropil celulosa poco sustituidas es desigual, con una estructura similar a una roca desgastada obvia. Esta Estructura de superficie rugosa no solo hace que tenga una superficie más grande, sino también Cuando se comprime en una tableta junto con medicamentos y otros excipientes. Se forman numerosos poros y capilares en el núcleo de la tableta, de modo que el núcleo de la tableta puede aumentar la tasa de absorción de humedad y la absorción de agua aumenta la hinchazón. El USO DE L-HPC como excipiente puede hacer que el comprimido se desintegre rápidamente en un polvo uniforme y mejore significativamente la desintegración, disolución y biodisponibilidad del comprimido. L-HPC ha convertido en uno de los excipientes más importantes para preparaciones sólidas de liberación inmediata debido a su fuerte hidrofilia, higroscopicidad, expansibilidad, tiempo de histéresis corto para la absorción de agua, velocidad de absorción de agua rápida, Y rápida saturación de absorción de agua. Es un disgregante ideal para las tabletas que se desintegran por vía oral. Los comprimidos de paracetamol que se desintegran por vía oral se prepararon con L-HPC como disgregante y los comprimidos se desintegraron rápidamente en 20s. L-HPC utiliza como disgregante para tabletas y su dosis general es de 2% a 10%, en su mayoría 5%.
La estructura rugosa de la L-HPC también hace que tenga un mayor efecto de mosaico con drogas y partículas, lo que aumenta el grado de cohesión y tiene un buen rendimiento de moldeo por compresión. Después de ser prensado en tabletas, muestra más dureza y brillo, mejorando así la calidad de la apariencia de la tableta. Especialmente para tabletas que no son fáciles de formar, sueltas o fáciles de descubrir, agregar L-HPC puede mejorar el efecto. La tableta de clorhidrato de ciprofloxacina tiene una compresibilidad deficiente, fácil de dividir y pegajosa, y es fácil de formar después de agregar L-HPC, con una dureza adecuada, apariencia hermosa, y la tasa de disolución cumple con los requisitos estándar de calidad. Después de añadir L-HPC en la tableta dispersable, su apariencia, friabilidad, uniformidad de dispersión y otros aspectos se mejoran y mejoran mucho. Después de reemplazar el almidón en la prescripción original por L-HPC, se aumentó la dureza del comprimido dispersable de azitromicina, se mejoró la friabilidad, Y se resolvieron los problemas de las esquinas faltantes y los bordes podridos de la tableta original. L-HPC utiliza como aglutinante para tabletas, y la dosis general es de 5% a 20%; mientras que H-HPC utiliza como aglutinante para tabletas, gránulos, etc., y la dosificación general se 1% a 5% de la preparación.