KimaCell®HPMC E6 La hidroxipropil metilcelulosa es un éter mixto de celulosa no iónico hecho de algodón y madera mediante alcalinización, óxido de propileno y eterificación de cloruro de metilo. Es inodoro, insípido, no tóxico, soluble en agua fría y gelificado en agua caliente. La hidroxipropil metilcelulosa es una variedad de éter mixto de celulosa cuya producción, dosificación y calidad han aumentado rápidamente en China en los últimos 15 años. También es uno de los excipientes farmacéuticos más ampliamente utilizados en el hogar y en el extranjero.
HPMC E6 (9004 65 3) Hidroxipropil metil celulosa (HPMC) | |
Análisis Físico | |
Apariencia | Polvo fibroso o granular blanco a ligeramente blanquecino. |
Identificación A a E | Conforme |
Aspecto de la solución | Conforme |
Metoxi | 28,0-30.0% |
Hidroxipropoxi | 7,0-12.0% |
Pérdida en el secado | 5.0% Max |
Residuo en el encendido | 1.5% Max |
PH | 5,0-8,0 |
Viscosidad aparente | 4,8-7.2cps |
Tamaño de partícula | Min. 98% pasar a través de la malla 100 |
Metales pesados | |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsénico | ≤ 3ppm |
Plomo | ≤ 3ppm |
Mercurio | ≤ 1ppm |
Cadmio | ≤ 1ppm |
Micro bacterias | |
Recuento total de placas | ≤1000cfu/G |
Levadura y molde | ≤100cfu/G |
Forma de Coli | Ausente/G |
Salmonella | Ausente/G |
KimaCell®HPMC E6 es ampliamente utilizado en excipientes farmacéuticos. La APLICACIÓN DE HPMC se refleja principalmente en los siguientes cinco aspectos:
Como agente de suspensión.
La preparación líquida de tipo suspensión es una forma de dosificación clínica de uso común, que es un sistema de dispersión heterogénea en el que los fármacos sólidos insolubles se dispersan en un medio de dispersión líquido. La estabilidad del sistema determina la calidad de la preparación líquida de la suspensión. La solución coloidal HPMC puede reducir la tensión interfacial sólido-líquido, reducir la energía libre de la superficie de las partículas sólidas y estabilizar el sistema de dispersión heterogénea. Es un excelente agente de suspensión. HPMC se utiliza como espesante para gotas para los ojos, con un contenido de 0.45% a 1.0%.
Como aglutinante y disgregante.
Como aglutinante, HPMC puede hacer que el medicamento sea fácil de mojar, y puede expandirse cientos de veces después de absorber agua, por lo que puede mejorar significativamente la velocidad de disolución o la velocidad de liberación de la tableta. HPMC tiene una fuerte viscosidad, que puede mejorar la viscosidad de las partículas y mejorar la compresibilidad de las materias primas con textura crujiente o quebradiza. HPMC con baja viscosidad se puede usar como aglutinante y disgregante, y aquellos con alta viscosidad solo se pueden usar como aglutinante.
Como material de liberación sostenida y controlada para preparaciones orales.
HPMC es un material de matriz de hidrogel de uso común en preparaciones de liberación sostenida. Grado de viscosidad baja (5-50mPa · s) HPMC se puede utilizar como aglutinante, Viscosificador y agente de suspensión, y grado de alta viscosidad (4000-100000mPa · s) HPMC se puede utilizar para preparar comprimidos de liberación sostenida de matriz de material mixto, agente de bloqueo para cápsulas, comprimidos de liberación prolongada de matriz de hidrogel. HPMC es soluble en líquido gastrointestinal, tiene las ventajas de buena compresibilidad, buena fluidez, fuerte capacidad de carga del fármaco y características de liberación del fármaco no afectadas por el pH. Es un material portador hidrófilo extremadamente importante en los sistemas de preparación de liberación sostenida y a menudo se utiliza como matriz de gel hidrofílico y materiales de recubrimiento para preparaciones de liberación sostenida, así como materiales auxiliares para preparaciones gástricas flotantes y preparaciones de película de fármaco de liberación sostenida.
Como agente formador de película de recubrimiento.
HPMC tiene buenas propiedades de formación de película. La película formada por ella es uniforme, transparente y dura, y no es fácil de pegar durante la producción. Especialmente para los medicamentos que son fáciles de absorber la humedad y son inestables, usarlo como una capa de aislamiento puede mejorar en gran medida la estabilidad de la droga y prevenir La película cambia de color. HPMC tiene una variedad de especificaciones de viscosidad. Si se selecciona correctamente, la calidad y la apariencia de Las Tabletas recubiertas son superiores a otros materiales. La concentración comúnmente utilizada es 2% a 10%.
Como material de la cápsula.
En los últimos años, con los frecuentes brotes de epidemias animales mundiales, en comparación con las cápsulas de gelatina, las cápsulas vegetales se han convertido en el nuevo favorito de las industrias farmacéutica y alimentaria. Pfizer DE LOS Estados Unidos ha extraído con éxito HPMC de plantas naturales y ha preparado cápsulas vegetales VcapTM. En comparación con las cápsulas huecas de gelatina tradicionales, las cápsulas vegetales tienen las ventajas de una amplia adaptabilidad, sin riesgo de reacciones de reticulación y alta estabilidad. La velocidad de liberación del fármaco es relativamente estable y las diferencias individuales son pequeñas. Después de la desintegración en el cuerpo humano, no se absorbe y se puede excretar La sustancia se excreta del cuerpo. En términos de condiciones de almacenamiento, después de una gran cantidad de pruebas, casi no es quebradizo en condiciones de baja humedad, y las propiedades de la cubierta de la cápsula siguen siendo estables en condiciones de alta humedad, y los indicadores de las cápsulas vegetales no se ven afectados en condiciones extremas de almacenamiento. Con la comprensión de las cápsulas de plantas y la transformación de los conceptos de Medicina Pública en el país y en el extranjero, la demanda del mercado de cápsulas de plantas crecerá rápidamente.