KimaCell®HPMC K100M es Éteres de celulosa no iónicos que se utilizan ampliamente en la industria farmacéutica como excipientes farmacéuticos, como espesantes, dispersantes, emulsionantes y agentes formadores de película. Se utiliza para el recubrimiento de película y adhesivo en tabletas, y también se utiliza para suspensiones, preparaciones oftálmicas, matriz de liberación sostenida y controlada y tabletas flotantes, etc. Debido a los requisitos extremadamente estrictos sobre la pureza y la viscosidad del producto, El éter de celulosa de grado farmacéutico tiene un proceso de producción relativamente complicado y más procedimientos de lavado. En comparación con otros grados de productos de éter de celulosa, la tasa de recolección de productos terminados es baja, el costo de producción es alto y el valor agregado del producto es bajo.
HPMC K100M (9004 65 3) Hidroxipropil metil celulosa (HPMC) | |
Análisis Físico | |
Apariencia | Polvo fibroso o granular blanco a ligeramente blanquecino. |
Identificación A a E | Conforme |
Aspecto de la solución | Conforme |
Metoxi | 19,0-24.0% |
Hidroxipropoxi | 4,0-12.0% |
Pérdida en el secado | 5.0% Max |
Residuo en el encendido | 1.5% Max |
PH | 5,0-8,0 |
Viscosidad aparente | 80000,0-120000.0cps |
Tamaño de partícula | Min. 98% pasar a través de la malla 100 |
Metales pesados | |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsénico | ≤ 3ppm |
Plomo | ≤ 3ppm |
Mercurio | ≤ 1ppm |
Cadmio | ≤ 1ppm |
Micro bacterias | |
Recuento total de placas | ≤1000cfu/G |
Levadura y molde | ≤100cfu/G |
Forma de Coli | Ausente/G |
Salmonella | Ausente/G |
KimaCell®HPMC K100M se utiliza en micelas de gel preparadas para la administración de fármacos.
Las micelas generalmente se refieren a copolímeros de bloques anfifílicos (un extremo es un polímero hidrófilo y el otro extremo es un polímero hidrófobo) cuando se alcanza una concentración crítica en una solución. Que está formado por enlaces de hidrógeno intermoleculares, fuerzas de van der Waals e interacciones hidrófobas. Una estructura de núcleo-capa con una capa exterior hidrófila a nanoescala formada espontáneamente y una capa interior hidrófoba. Esta estructura hueca puede almacenar moléculas de fármaco y se puede utilizar como portador de fármaco. El Método de evaporación del codisolvente (secado por pulverización y evaporación rotativa para secar el disolvente) hizo que el polímero de grado de baja viscosidad HPMC se transformara en micelas para la encapsulación eficiente del fármaco de baja solubilidad en agua simvastatina para mejorar la velocidad de disolución y la biodisponibilidad del fármaco.